ՀԱՆՉԺՈՈՒ ՆՈՒՉԺՈՒՈ ՏԵԽՆՈԼՈԳԻԱՅԻ ԳՐՈՒՊ ԸՆԿ., ՍՊԸ

PSA միաստիճան մեթոդով ազոտի գեներատոր. Այն վերաբերում է այն գործընթացին, երբ օդը, սեղմվելուց, զտվելուց և չորացնելուց հետո, անմիջապես մտնում է ածխածնային մոլեկուլային մաղի (CMS) ադսորբցիոն աշտարակ՝ ազոտը և թթվածինը բաժանելու համար: Արտադրված ազոտի մաքրությունն անմիջապես համապատասխանում է նախագծային նպատակին (99.5%-99.999%): Սա PSA-ի ամենակարևոր գործընթացն է:

Ազոտի առաջացման համակարգ՝ լրացուցիչ մաքրման սարքավորումներով. սովորաբար վերաբերում է երկփուլ մեթոդին: Առաջին քայլը կայանում է նրանում, որ PSA հիմնական բլոկը նախ արտադրում է ավելի ցածր մաքրության ազոտ (օրինակ՝ 95%-99.5%): Երկրորդ քայլը խորը մաքրում է իրականացնում լրացուցիչ մաքրման սարքավորումների միջոցով (օրինակ՝ կատալիտիկ թթվածնի դեօքսիգենացիա + չորացում կամ թաղանթային բաժանում և այլն), վերջնական արդյունքում ստանալով գերբարձր մաքրության ազոտ (օրինակ՝ 99.999%-ից բարձր, միաժամանակ թթվածնի պարունակությունը նվազեցնելով մինչև չափազանց ցածր մակարդակներ, օրինակ՝ <1 ppm, և ցողի կետը իջեցնելով -60℃-ից ցածր):

Դեղագործական արդյունաբերության մեջ ընտրություն կատարելու համար ոչ միայն տեխնոլոգիան, այլև համապարփակ որոշումը պետք է համակցված լինի որակի ռիսկի և կարգավորիչ պահանջներին համապատասխանության հետ։

1. Ազոտի կոնկրետ օգտագործման աստիճանը. Ոչ կրիտիկական/անուղղակի շփման նավակներ. ինչպիսիք են պնևմատիկ կնքման սարքավորումները, փաթեթավորման գծերը, ինչպիսիք են դինամիկ օդի մաքրությունը բարձր չէ (99.5%), մեկ քայլով մեթոդը տնտեսական և արդյունավետ տարբերակ է:

Հիմնական/անմիջական շփման մեխանիզմներ, ինչպիսիք են ասեպտիկ լցման գիծը արտադրանքի ծածկույթի վրա, ռեակցիայի կաթսայի իներտ պաշտպանությունը (օքսիդացումը կանխելու համար), ազոտի չորացման պաշտպանությունը, կենսառեակտորի գազի մատակարարումը և այլն: Այս գործընթացները պահանջում են ազոտի մեջ թթվածնի և խոնավության չափազանց ցածր մակարդակներ՝ արտադրանքի քայքայման, վատթարացման կամ պայթյունի ռիսկը կանխելու համար: Պետք է ընտրվի երկաստիճան մեթոդ՝ մաքրման սարքավորումներով:

2. Դեղագրքի և GMP պահանջները. շատ դեղագրքեր բժշկական ազոտի հստակ չափորոշիչներ են (օրինակ՝ թթվածնի պարունակությունը, խոնավությունը, միկրոօրգանիզմները և այլն): Դեղագործական ձեռնարկությունների օգտագործողի պահանջների սպեցիֆիկացիան սահմանում է խիստ ներքին չափորոշիչներ, որոնք հաճախ շատ ավելի բարձր են, քան մեկ քայլով հնարավոր է հասնել: Երկքայլ մեթոդը այս ստուգման չափորոշիչներին համապատասխանելու ամենահուսալի միջոցն է:

3. Կյանքի ցիկլի արժեքը և ռիսկերի կառավարումը. Չնայած միաստիճան մեթոդի սկզբնական ներդրումը և շահագործման արժեքը ցածր են, բայց եթե մաքրության չափանիշները չեն առաջացնում խմբաքանակի աղտոտում, ջարդոն կամ արտադրության խափանում, դրա կորուստը զգալիորեն գերազանցում է սարքավորումների գնի տարբերությունը: Երկաստիճան մեթոդի բարձր ներդրումը կարելի է համարել ապահովագրության գնում, որը ապահովում է հիմնական գործընթացի շարունակական, կայուն և համապատասխանությունը, նվազեցնում է որակի ռիսկը:

Ամփոփելով, Նախընտրելի համակարգը մաքրման սարքավորումներով համակարգն է (երկփուլային մեթոդ), հատկապես ստերիլ պատրաստուկների, բարձրակարգ թթուների, կենսադեղագործական միջոցների և այլնի ոլորտներում: Սա ներկայումս դեղագործական արդյունաբերության մեջ հիմնական և ստանդարտ կոնֆիգուրացիան է, հատկապես այն ձեռնարկությունների համար, որոնք հետապնդում են բարձր որակի չափանիշներ և միջազգային համապատասխանություն: Այն կարող է ապահովել կայուն և գերբարձր մաքրության ազոտ՝ հիմնարար կերպով վերացնելով ազոտի որակի պատճառով առաջացած գործընթացային ռիսկերը և հեշտությամբ հաղթահարելով կարգավորող աուդիտները: Միափուլային մեթոդի PSA-ի կիրառման սցենարները սահմանափակ են. այն խորհուրդ է տրվում միայն գործարաններում ոչ կրիտիկական և ոչ անմիջական շփման օժանդակ նպատակների համար, և այն պետք է անցնի խիստ որակի ռիսկի գնահատում և հաստատում: Նույնիսկ այս սցենարներում անհրաժեշտ է ունենալ ամբողջական առցանց մոնիթորինգի և ահազանգման համակարգ:

Եթե ​​հետաքրքրված եքPՀարավային Աֆրիկայի թթվածնի/ազոտի գեներատոր, հեղուկ ազոտի գեներատոր, ASU կայան, գազի խթանիչ կոմպրեսոր։

ԿապՌայլի.

Հեռ․/Whatsapp/Wechat: +8618758432320

Email: Riley.Zhang@hznuzhuo.com